近期,針對目前大家關心的百白破、狂犬疫苗問題,宿遷市疾病預防控制中心解釋如下:
一、宿遷無涉事批次百白破疫苗和狂犬疫苗
“百白破疫苗事件”是2017年底發生的,當時江蘇省就進行了排查,江蘇沒有涉事百白破疫苗(一批是長春長生生物科技有限公司生產的,批號為201605014-01,另一批是武漢生物制品研究所有限責任公司生產的,批號為201607050-2)。
根據國家藥品監督管理局通報,長春長生公司所有涉事批次狂犬疫苗,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,所以國家藥監局通報有問題批次的狂犬疫苗我們宿遷沒有。目前我市已經接種的狂犬疫苗雖然有長春長生公司生產的,但都是規范途徑購進的合格有效疫苗,請市民放心。
目前我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗由國家免費提供必須接種(特殊情況特殊體質除外),二類疫苗由市民自愿選擇自費接種,百白破疫苗屬于一類疫苗,狂犬苗屬于二類疫苗。
江蘇省疾控中心的專家說,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下,企業生產的每一批生物制品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市。
目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格后,經正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種,是可以放心接種的。
二、接種過長春長生狂犬病疫苗的應對
按照《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》以及《江蘇省第二類疫苗預防接種指導意見(2017年版)》要求,沒有完成全程接種程序的,可以選用同樣采用“五針法”的其他廠家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續劑次接種。對于已經接種完長春長生狂犬病疫苗是否需要重新接種的問題,目前,我國食藥監總局和衛健委(包括中疾控)均未發布需要補種的通知或建議。所以,接種過長春長生的疫苗的人群不需要再進行補種了。
最后,市疾控中心提醒廣大市民,對于疫苗接種,家長不能因噎廢食,疫苗接種依然是預防疾病最經濟、有效的辦法。
市疾控中心同時還回答網友一些關心的問題。
問:事件相關的百白破疫苗到底都是哪些?
答:此次被爆出的百白破疫苗事件,實際上是去年年底的問題,具體包括兩個生產企業,長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司。
官方數據顯示,這批“問題疫苗”,長春產的主要流通到山東,武漢產的主要銷往重慶市、河北省。
問:事件相關的百白破疫苗到底出了什么問題?
答:百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。
帶來的后果是,可能影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。
國家藥監局公告顯示,百白破疫苗的主要問題,檢驗時發現“效價測定”項不符合規定。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估,并承諾根據評估結果將采取相應措施,妥善處理。
問:孩子還沒接種百白破疫苗,能打嗎?
答:能打。
百白破疫苗能有效預防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個批次,其他批次暫無問題。
而且,之前涉事的百白破疫苗已經停止接種,所以再去打的話并不會遇到,各位家長并不必太過擔心。千萬不要因為擔心疫苗有問題,就不給孩子注射。
如果家長實在有疑慮,可以優先接種聯合疫苗,或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。
問:我家孩子接種的其他類別的疫苗也是涉事企業的,是不是也需要補種?
答:暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題,建議大家冷靜,保持關注。疫苗補種存在一定的風險,不要盲目補種。
問:為了防止接種到問題疫苗,我可以不給孩子打疫苗么?
答:不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。
目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平,靠的就是極高接種率。如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。
國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳等,二類疫苗所預防的水痘、流感等,這些疾病對于孩子的健康都存在巨大的威脅。
所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。
疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防御。
另外,今天下午3時30分,江蘇省疾控中心召開長生公司疫苗相關問題媒體通氣會。
江蘇省疾控中心免疫規劃所所長湯奮揚表示,媒體曝光的部分批次的問題疫苗沒有進入江蘇市場。
湯奮揚說,對于因2017年底查出的不合格百白破疫苗召回而需要補種的,國家也發布了補種方案,即按照接種屬地補種的原則,也就是說即使人在江蘇,但是這個百白破疫苗實際是在外地接種的,還是得回到原來的接種地補種。
針對部分家長反映,在接種本上找不到相關生產企業的名稱信息,湯奮揚回應說,可以到接種單位查詢。江蘇于2016年底更換了新的疫苗接種登記本,會標明接種時間、藥品廠家、批次等。而2016年之前至2008年,這些信息可以通過信息化系統到接種單位查閱。
已經接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次怎么辦?
按照《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》以及《江蘇省第二類疫苗預防接種指導意見(2017年版)》要求,沒有完成全程接種程序的,可以選用同樣采用“五針法”的其他廠家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續劑次接種。
江蘇省疾控中心專家說,從 2006 年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核。
在這種制度要求下,企業生產的每一批生物制品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市。檢驗不合格或者審核不符合規定的,不得上市或者進口。目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格后,經正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。
湯奮揚介紹,今年是我國免疫規劃實施40周年。40年來,我國兒童免疫工作取得的成績有目共睹。通過預防接種,全球已經成功消滅了天花,多數國家和地區已經阻斷了脊髓灰質炎(小兒麻痹)傳播。不能因為問題疫苗的出現,就因噎廢食全盤否定疫苗對傳染病防治的作用,甚至對疫苗接種失去信心。(綜合自宿遷市衛生和計劃生育委員會網、江蘇省疾病預防控制中心)
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