市市場監(jiān)管局第一時間徹查問題疫苗
涉事疫苗未流入我市
(記者 郭偉)日前,針對近期國內(nèi)涉事批次狂犬病疫苗及百白破疫苗相關(guān)問題,市市場監(jiān)督管理局聞訊而動,第一時間組織召開緊急會議,制訂行動方案,研究部署對我市疫苗的質(zhì)量及冷鏈運輸情況進(jìn)行檢查,經(jīng)過全面細(xì)致檢查,我市疫苗均經(jīng)朝陽市疾病控制中心從省疾病控制中心采購平臺購入疫苗,購入渠道正規(guī),質(zhì)量可靠,冷鏈運輸溫度控制在規(guī)定范圍,涉事疫苗未流入我市。
近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查。發(fā)現(xiàn)長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品gmp)行為。7月20日,該公司子公司長春長生又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。
7月23日,市市場監(jiān)督管理局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視這一涉及人民群眾身體健康的“問題疫苗”線索,第一時間組織召開緊急會議,研究部署對我市疫苗的質(zhì)量及冷鏈運輸情況進(jìn)行檢查,并制訂了行動方案。會議決定分成兩組進(jìn)行分頭檢查。一組對朝陽市疾病控制中心和雙塔區(qū)疾病控制中心對疫苗的購入渠道及冷鏈運輸情況進(jìn)行核實,對疫苗的分配數(shù)量及去向進(jìn)行核對。另一組對雙塔區(qū)區(qū)域內(nèi)的三家疫苗定點接種單位的疫苗的質(zhì)量及運輸、存儲過程中冷鏈溫度的控制及記錄情況進(jìn)行檢查,重點排查有無“長春長生生物科技有限公司”生產(chǎn)的批號為201605014-1和“武漢生物制品研究所有限公司”生產(chǎn)的批號為20607050-2的百白破疫苗以及“長春長生生物科技有限公司”生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗。
經(jīng)該局執(zhí)法工作人員7月23日全天的檢查結(jié)果顯示,我市疫苗均經(jīng)朝陽市疾病控制中心從省疾病控制中心采購平臺購入疫苗,購入渠道正規(guī),質(zhì)量可靠,冷鏈運輸溫度控制在規(guī)定范圍。雙塔區(qū)疾病控制中心購入的疫苗均由朝陽市疾病控制中心派發(fā),購入渠道正規(guī),質(zhì)量可靠,冷鏈運輸溫度控制在規(guī)定范圍。以上兩家疾病控制中心均未購入過“長春長生生物科技有限公司”生產(chǎn)的批號為201605014-1和“武漢生物制品研究所有限公司”生產(chǎn)的批號為20607050-2的“百白破”疫苗以及“長春長生生物科技有限公司”生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗。經(jīng)對雙塔區(qū)凌河預(yù)防接種門診、雙塔區(qū)站南預(yù)防接種門診、雙塔區(qū)龍山預(yù)防接種門診進(jìn)行檢查,三家疫苗定點接種單位的疫苗均從雙塔區(qū)疾病控制中心購入,購入渠道合法,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,疫苗的運輸、存儲過程中冷鏈溫度的控制均有記錄,溫度控制在規(guī)定的范圍之內(nèi)。上述三家接種點均未購入過“長春長生生物科技有限公司”生產(chǎn)的批號為201605014-1和“武漢生物制品研究所有限公司”生產(chǎn)的批號為20607050-2的“百白破”疫苗以及“長春長生生物科技有限公司”生產(chǎn)的“凍干人用狂犬病疫苗”。
市市場監(jiān)管局相關(guān)人員表示,此次我市疫苗專項檢查雖然沒發(fā)現(xiàn)“問題”,但必須引起市場監(jiān)管部門的高度重視,以對人民群眾身心健康負(fù)責(zé)的高度責(zé)任感,在接下來的工作中,針對疫苗類藥品進(jìn)行重點關(guān)注,發(fā)現(xiàn)問題要一查到底,依法從嚴(yán)處理,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。
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