為全面貫徹落實省政府“重實干、強執行、抓落實”專項行動工作部署及市委提出的“三抓三促”決策部署,打造最優營商環境,創新服務模式、延伸服務觸角、做實服務事項。市食品藥品監督管理局牢固樹立項目為王理念,緊緊圍繞幫扶醫藥企業常態化、重點建設一批引領示范作用明顯的產業項目、實現產業做大做強開展工作。
一是制定專項行動工作方案。召開了全局“三抓三促”工作動員部署會議,制定下發了《2018年抓項目促發展專項行動實施方案》和全年完成全域藥都“5405”行動計劃,(即幫助5家醫藥企業獲得生產許可、4家企業通過gmp認證、完成5個品種注冊和劃轉任務)。成立了以局長為組長、副局長為副組長的專項行動領導小組,領導小組辦公室設在局藥品注冊與生產監管處,明確了3月中旬前主動對接企業完成摸底調研,11月底前跟蹤落實完成“5405”工作目標,12月底前做好總結的專項行動時間表。
二是扎實開展工作。我局已完成與上藥、藥聯、三藥等企業主動對接調研工作,充分了解企業在生產許可、gmp認證及品種注冊劃轉等各方面亟待解決的問題,制定了涵蓋事項、跟蹤調研進程、時間節點及責任處室等方面工作的任務分工表,并具體到每一個責任人。截至目前,已完成遼寧天道助康醫藥生產有限公司藥品gmp認證及換發許可證現場檢查工作,幫助上藥益和(本溪)醫療科技有限公司成功取得第二類醫療器械“中醫體質經絡檢測儀”的產品注冊證,幫助龍寶參茸對接省食藥監局批準口服中藥飲片、三藥小兒感冒顆粒委托生產和上藥北方藥業品種劃轉等項銜接工作,陪同天津市局赴桓仁縣對天士力東北現代中藥資源有限公司設立的中藥提取異地車間進行現場檢查,指導科碩進行換發許可證等工作。
三是主動對接幫扶單位。積極與聯系單位桓仁縣北甸子鄉進行對接,圍繞該鄉在發展中藥材和冰葡萄種植及深加工方面招商引資的需求開展工作,并力爭取得實效。
下一步,我局將繼續做好企業跟蹤幫扶工作,扎實推進許可、認證及注冊工作,積極做好新政策引導,幫助企業順應改革新政調整發展模式,鼓勵研究和創制新藥,推進仿制藥質量一致性評價工作,更好地完成專項行動工作。
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