杭州網訊 生物醫藥產業是民生基礎產業、高端制造業和未來產業的重要組成部分。
5月21日,杭州市政府召開新聞發布會,正式對外發布《促進杭州市生物醫藥產業創新發展的實施意見》(以下簡稱《實施意見》),大力支持杭州市醫藥產業創新發展。
近年來,杭州市生物醫藥工業產值均保持兩位數增長,2017年全市規上醫藥工業總產值507.9億元,同比增長22.9%;規上醫藥制造業增加值204.2億元,增幅21.2%,成為拉動全市經濟增長貢獻度第二大行業,僅次于計算機通信業。
隨著國家層面出臺多項支持生物醫藥產業創新發展的政策意見,生物醫藥產業迎來重要的窗口期。杭州市委、市政府對全市生物醫藥產業現狀、制約因素、關鍵環節和政策保障進行了全面梳理和研究,制定出臺了《實施意見》,推動杭州市生物醫藥產業實現跨越式發展。
“一核三園多點”打造高端生物醫藥產業基地
《實施意見》明確表示在生物醫藥產業空間布局方面,杭州市將圍繞“一核三園多點”產業布局,建設杭州生物醫藥產業發展的重點區域、重點平臺和重點領域,打造高端生物醫藥產
作為杭州市生物醫藥產業布局的核心區,杭州經濟技術開發區致力于打造全市要素最齊全、環節最完備、發展速度最快的生物醫藥高端產品研發集聚區。
余杭生物醫藥高新技術產業園、高新開發區(濱江)生命健康產業園和大江東產業集聚區產業化基地的“三園”產業區將突出各自優勢,分別在“高端醫療器械與創新藥物并行的孵化和產業化基地”、“智慧醫療”及“高端生物醫藥產業化基地”三個不同方向精準發力。
同時,聚焦智慧醫健小鎮(濱江區)、中國智慧健康谷(蕭山區)、良渚國際生命科技小鎮(余杭區)、富春藥谷小鎮(富陽區)、富春山健康城(桐廬縣)等“多點”的各區、縣(市)的特色小鎮、產業園區,加快建設一批生物醫藥產業特色基地。
強化財政金融扶持 最高資助1000萬元
《實施意見》中提出,要“強化財政金融支持”。 在現有財政資助體制上實施創新突破,采取多種形式的“金融支持”,費用由市、區兩級財政共同承擔,具體涉及產業鏈公共服務平臺建設、本地研發服務機構的開放服務、仿制藥質量和療效一致性評價等六個方面。
在產業鏈公共服務平臺建設方面,支持藥物非臨床安全性評價機構(glp)、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構(gcp)、有特殊專業要求的臨床研究醫院、生物醫藥產業中試平臺、數據中心等重要公共服務平臺建設,給予每個平臺建設總投資的30%、最高不超過1000萬元的資助。
為了鼓勵本地研發服務機構向生物醫藥企業提供服務,《實施意見》明確,本地glp、gcp、cro(生物醫藥研發外包)、生物醫藥產業中試平臺等研發服務機構,為與其無投資關系的杭州市生物醫藥企業提供服務的,給予年度合同實際金額的5%、單個機構每年最高不超過500萬元的獎勵。
在企業開展仿制藥質量和療效一致性評價工作方面,凡通過國家一致性評價的藥品(不同規格視為一個品種),每個品種給予100萬元的一次性獎勵;其中開展臨床有效性試驗的,每個品種給予200萬元的一次性獎勵。
對企業新藥研發和注冊認證項目進行支持。杭州市企業新藥研發新進入臨床ⅱ期、ⅲ期研究的項目,分別給予100萬元、200萬元的獎勵。
其中,獲得國家新藥注冊證書并在杭州市產業化的,一類新藥每個品種給予1000萬元的獎勵,二類和三類新藥每個品種給予500萬元的獎勵;通過美國fda制劑認證并在本市產業化的,每個產品給予100萬元的獎勵;首次獲得國家醫療器械注冊證書并在杭州市產業化的,創新型二類醫療器械每個產品給予50萬元的獎勵,三類醫療器械每個產品給予80萬元的獎勵。
在杭醫療機構采購經省、市有關部門認定的首臺(套)醫療設備,給予單臺設備采購金額的50%、單個醫療機構合計最高不超過200萬元的獎勵。
根據《實施意見》,到2022年,杭州市將初步建成國內領先的生物醫藥研發及產業化高地,主營業務收入達到1000億元以上,將打造成為具有全球影響力的生物醫藥創新城市。
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