《寧德市促進生物與新醫藥產業發展的五條措施》政策解讀
近日，市政府出臺了《寧德市促進生物與新醫藥產業發展的五條措施》（寧政〔2017〕33號，以下簡稱《五條措施》），為便于各級各有關單位和社會公眾更好地了解《五條措施》，現作如下解讀：
一、制定背景
為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號）、《關于印發藥品上市許可人制度試點方案的通知》（國辦發[2016]41號）、《福建省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展實施方案的通知》（閩政辦〔2017〕22號）、《福建省人民政府辦公廳關于推進仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見》（閩政辦[2016]181號）等政策精神，推動“十三五”期間我市生物醫藥產業轉型升級，促進生物醫藥產業健康快速發展，制定了《五條措施》。
《五條措施》充分采納了各縣（市、區）政府、各有關單位及龍頭企業的意見，參照我市近期出臺的政策標準，結合全市生物醫藥產業企業近年發展實際情況，參考借鑒了泉州、廈門等兄弟地市好的經驗做法，是我市深入貫徹落實中央精神，推進實體經濟發展的又一重要舉措。
二、主要內容
《五條措施》力求在落地扶持政策、支持新藥、醫療器械產業化、鼓勵藥企設立研發中心、產業公共服務平臺、提升藥品質量、支持企業開拓市場、企業人才引進等多方面對醫藥企業轉型升級，健康快速發展提供政策保障與財政資金支持。
（一）鼓勵研發創新。該條措施是鼓勵各類藥企建立研發中心，吸引國內外藥企來寧設立分支機構，并對取得一定研發成果予以資金補助。主要包括：1.對新獲評國家級、省級（馳名商標、省政府質量獎）、省級研發中心牌子的企業，由受益財政分別給予200萬元、100萬元、50萬元的一次性獎勵。2.吸收國內外生物醫藥研發機構來寧創辦研發中心，由受益財政對驗收合格機構按其研發設備購置金額的10%給予不超過100萬元一次性獎勵。3.完成臨床前研究并取得《藥物臨床試驗批件》，進入ⅰ、ⅱ、ⅲ期臨床試驗的，由受益財政分別給予20、30、50萬元資助。4.中藥材培育獲得省級或以上認定的新品種，市財政給予30萬元獎勵。
（二）推進成果產業化。該條措施是對具有競爭優勢、新的中藥、化學藥、醫療器械產業化生產提供資金鼓勵支持。主要包括：1.首次在本市實現產業化生產的生物與新醫藥企業（具體范圍條款有說明），除享受省里補助外，由受益財政分別給予每個品種150萬元、80萬元、50萬元獎勵。2.按照上市許可持有人制度，取得藥品上市許可并以本市為結算中心進行銷售結算，由受益財政每個品種給予100萬元獎勵。3.取得許可且在我市實現產業化后，投產年度起，由受益財政連續3年按企業當年繳納的增值稅和企業所得稅構成地方留成部分的40%給予獎勵。4.從省、市工業發展專項資金中統籌安排資金，支持生物醫藥企業發展。
（三）提升產品質量。該條措施是要全面實施并嚴格執行新版藥品質量管理和標準的修訂，健全安全追溯體系，支持仿制藥質量與療效一致性評價。主要包括：1. 對于取得美國、歐盟等發達國家gmp認證企業，由市財政一次性予以獎勵50萬元。2.對通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種，在省里獎勵的基礎上，市級給予一次性資金獎勵100萬元。3.對主導制定國家標準、行業標準修訂的企業，在省里獎勵的基礎上，市級分別給予一次性獎勵30、20萬元。
（四）支持企業開拓市場。該條措施是鼓勵和支持本市藥企的藥品納入省基本醫療保險目錄、采購和使用，提升我市藥品在各級醫療機構使用比例，扭轉我市本地生產的藥品在本市醫療機構使用率過低的局面。主要包括：1.對已進入市級藥品集中采購目錄的本市生產藥品和醫療器械直接進入醫療機構采購使用；鼓勵采購本地生產的中藥飲片。2.本地符合條件的醫療保健器材，同等條件下優先列入市政府采購目錄，鼓勵在市內舉辦或承辦的各類賽事和活動予以優先采購。3.由受益財政對通過美國fda（或歐盟ce）、東盟注冊的藥品（保健食品）分別一次性予以20、10萬元獎勵。
（五）支持企業招才引智。該條措施主要考慮到我市其他人才政策主要針對高端復合型人才設定，為支持生物與新醫藥企業培養基礎應用型人才，給予一定的資金補助。主要包括：在認真貫徹執行我市《關于實施“三都澳人才計劃”的意見》（寧委發〔2017〕8號）等政策文件的基礎上，對與企業簽訂勞動合同的本科及以上藥物制劑、藥物分析應用型人才，由受益財政給予每人每月不低于1000元的補助。
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