衡水市強化醫療器械生產企業主體責任落實

為強力推進醫療器械生產企業健全質量管理體系，全面落實企業主體責任，衡水市食品和市場監管局強化醫療器械生產企業落實主體責任。
強化宣傳培訓。利用門戶網站、微信群等宣傳動員，組織企業培訓，提升企業對落實主體責任重要性和緊迫性的認識。7月6日至7日，中食藥監管信息網在我市舉辦“2018年飛檢形勢下《醫療器械生產質量管理規范》解析應用和風險防控專題培訓班”，全市二三類生產企業、部分一類生產企業負責人和質量負責人，以及各縣市區局監管人員參加了培訓。
強化監督檢查。制訂印發了《2018年全市醫療器械生產經營監督檢查》工作計劃，在全市集中開展了醫療器械生產企業安全隱患大排查大整治專項行動，堅持現場檢查與企業自查、輿情監測相結合，與群眾舉報、案件查處相結合，做到應查盡查，不留死角，摸清找準轄區存在的安全隱患和問題，做到“四個不放過”：即隱患排查不清楚不放過，工作責任不落實不放過，整改措施不到位不放過，整改效果不明顯不放過。
強化服務指導。堅持監管服務并重，督促企業質量管理體系持續有效運行，對企業在規范條款理解、硬件設施要求、體系文件建設等方面進行具體指導幫扶，糾正誤區，解決難點。 張書勃

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