醫(yī)療器械銷售有門檻相關部門：已詳細答疑
咸寧新聞網(wǎng)訊 咸寧日報全媒體記者 朱亞平報道：近日，網(wǎng)民“李星宇”在咸寧新聞網(wǎng)（咸寧論壇）上發(fā)帖咨詢，想知道我市轄區(qū)辦理第三類醫(yī)療器械銷售，需要租賃多少平方面積，希望相關部門能幫忙答疑。
針對該網(wǎng)民的問題，咸寧市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員回復，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則》等相關規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，除應當符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》設定的條件，辦公、營業(yè)場所，其面積應與經(jīng)營規(guī)模相適應，但不得少于100平方米。應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫，其面積應與經(jīng)營規(guī)模相適應，但不得少于60平方米。
經(jīng)營類代號為ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、ⅲ-6846植入材料人工器官、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6877介入器材產品的，經(jīng)營場所面積不得少于60平方米，庫房面積不得少于100平方米。經(jīng)營類代號為ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設備、ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所面積不得少于60平方米，庫房面積不得少于120平方米。
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