近年來,隨著生物技術領域取得重大突破,基因檢測邁入產業化階段。南京江北新區瞄準前沿行業,積極布局“基因之城”,欲在這個新興行業中搶占龍頭優勢。國內基因測序行業的二十強企業已有大半落戶于此。基因檢測技術應用前景巨大,也面臨著諸多挑戰,全產業鏈共融發展、產學研深度聯合至為重要。
技術進步推動產業化提速 基因之城初具規模
作為醫學界最復雜、最難根治的病種之一,癌癥始終是懸掛在人類健康頭頂上的達摩克利斯之劍。藉由基因檢測、云數據分析等新技術的不斷突破,以個體化醫療為基礎的精準醫療被寄以厚望。據介紹,通過基因測序找到腫瘤細胞里的突變基因后,醫生便可以根據檢測報告判斷用何種靶向藥物進行治療。如果使用靶向藥對病變細胞進行定向打擊,患者就不必再受傳統化療、放療的痛苦,并避免對于正常細胞的毒副作用,可以獲得更好的生存質量。
臨床的剛性需求、檢測技術的大突破以及越來越多新研發出的靶向藥物,將基因檢測行業推進飛速發展的軌道。據統計,目前國內基因測序行業的二十強企業,已經有大半落戶于此,還有以馴鹿醫療、卡提醫學為代表的從事腫瘤免疫細胞和基因治療相關技術與藥物的研發應用企業,也聚集于此,江北新區“基因之城”建設已初具規模。
從一堆“草”里尋找一根“針” 積極研發攻克臨床挑戰
基因檢測在精準醫療及伴隨診斷領域的價值已經獲得臨床專家的認可,但由于其技術的復雜性,在臨床上仍面臨許多挑戰。
一個很大的挑戰是液體活檢,基因檢測最方便的樣本是血液,但是血液里的腫瘤細胞含量非常少,如何在血液當中把腫瘤的突變基因顯現出來,在技術上很有挑戰性。世和基因為此自主研發了ATG-Seq系統,將檢測靈敏度提升至萬分之三,目前與國際水平同步。帝基生物的技術專家則研發出國際首創的QClampTM XNA分子嵌合技術,極大地提高了液體活檢的靈敏度。
另一大技術挑戰則是如何通過基因檢測實現癌癥的早期篩查。世界衛生組織對于癌癥治療的愿景是把癌癥變成可控的慢性病來治療,讓患者有質量地、長時間地生存下去,其中,早發現、早診斷、早治療是最佳的手段。
此外,在臨床治療的過程中會不斷出現新問題,比如癌癥患者的病情會隨著腫瘤細胞的進化而發生變化,很多患者會對靶向藥產生耐藥性,這就需要對腫瘤進行全程管理,需要科研機構、基因檢測企業、藥企、醫院的科研人員通力合作,不斷地探索新路、往前推進。
打通生物醫藥全產業鏈 釋放集聚優勢
目前,江北新區正在積極籌劃建立基因檢測和細胞治療醫院等產學研聯合體,重點瞄準歐美及國內著名的生命科學院校、研究機構和企業引進人才,依托與北大、南大、南醫大、中國藥科大、哈佛、斯坦福等國內外高校共建新型研發機構的發展模式,推動科研成果轉化項目落地實現產業化。近期,帝基生物與揚子科創中心共創中國第一個國家健康醫療大數據中心,世和基因則成為南京醫科大學的校董單位,在人才輸送、科研等方面達成戰略合作。
在第七屆全國病理年會上,相關專家認為,基因檢測技術有著巨大的應用空間,但是規范、質量、落地還有很長的路要走,需要行業一起共同努力。基因檢測產業鏈的上游為設備、試劑耗材生產和信息軟件、平臺研發等,中游為面向終端用戶的基因檢測,下游為科研機構、制藥公司、醫療機構、個人等。江北新區集聚資源并進行優化配置,以基因編輯、測序為核心,并積極推進大分子藥物、以干細胞為主的精準治療等相關產業的發展,著力打通生物醫藥全產業鏈。目前,藥谷園區匯集了450余家基因及生命健康類企業,以期充分釋放產業集聚優勢。
為助力“基因之城”建設,加快產業創新驅動,江北新區還成立了專門的公共服務平臺,包括基因測序平臺、新藥檢測平臺等,發起建立了公共服務平臺聯盟,為園區企業及國內外生物健康領域科研企業、科研院所、醫療機構提供分析檢測、科技信息、人才培訓、專業論壇、政策解讀、創業輔助等“一站式”公共服務。
發展基因檢測及治療,江北新區物醫藥谷已經走在先行者的路上,致力于集聚更多高端龍頭企業,加快構建一流的基因細胞產業鏈和創新生態圈,加快建成以基因細胞產業為引領的生命健康千億級產業集群。
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