為確保轄區(qū)內(nèi)的市民藥品安全,龍海市市場監(jiān)督管理局于日前開展了全市藥品零售企業(yè)飛行檢查。一是突出重點。本次飛檢,重點檢查了企業(yè)是否存在違法違規(guī)行為,及gsp持續(xù)運行情況,檢查了藥品購銷渠道是否規(guī)范、票帳貨是否相符、溫濕度調(diào)控設(shè)備和計算機系統(tǒng)是否有效運行等。
二是隨機檢查查。檢查采取“雙隨機一公開”的方式,即隨機抽取藥品零售企業(yè),且隨機抽取檢查人員,共分5個檢查小組,以 “兩不一直”(即“不發(fā)通知、不打招呼、直奔現(xiàn)場”)為原則開展突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn)個別藥品零售企業(yè)未將所有的藥品納入gsp計算機系統(tǒng),無法按有關(guān)規(guī)定建立藥品追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯,個別藥店未按gsp要求設(shè)置計算機系統(tǒng),嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。部分藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員對計算機系統(tǒng)藥品質(zhì)量控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護不到位,制度執(zhí)行不到位,個別執(zhí)業(yè)藥師不在崗、執(zhí)業(yè)藥師注冊證過期、藥品分類及陳列不夠規(guī)范,處方藥未按規(guī)定設(shè)置憑處方銷售,處方藥未經(jīng)處方審核、調(diào)配復(fù)核就直接銷售、溫度監(jiān)測、調(diào)控達不到要求等。
三是嚴格把關(guān)。全面落實“四個最嚴”的要求,并分解細化到飛行檢查中,要求全體檢查員嚴肅廉政紀律、嚴把檢查標準,不徇私情,嚴格按gsp規(guī)定評判飛檢結(jié)果。此次共檢查企業(yè)29家,出動檢查人員116人次,下達責(zé)令整改通知書27份,擬撤證2家。
四是督促整改。在后續(xù)的整改復(fù)查中將督促企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題整改到位,存在違法違規(guī)問題的企業(yè),依法及時嚴肅處理;涉嫌犯罪的,按照相關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)。在此提醒廣大市民,遇到藥品安全事件,可立即向12331和12315投訴舉報,維護自身合法權(quán)益。(龍海市市場監(jiān)督管理局:鄭愛國
陳永祥
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