株洲新聞網訊(株洲日報記者 馬文章) 近日,市食藥監局在蘆淞區鐘鼓嶺夜市暗訪時發現,一些小攤點居然銷售“進口美瞳” 。這些無注冊資質的攤點,售賣的都是三無“美瞳”。市食藥監局已立案查處2家,下達責令整改通知書21份。
走訪:小攤上就可以買到“進口美瞳”
7月9日晚8點,華燈初上。記者在蘆淞區鐘鼓嶺夜市看到,一飾品流動攤點上擺著琳瑯滿目的框式眼鏡,下面一個櫥柜里擺放著幾十件普通隱形眼鏡和“美瞳”。
“有朋友在韓國留學,那邊一有新產品、新顏色就會第一時間給我發貨。”售賣美瞳的攤點老板稱自己產品均來自韓國,只要提前告訴所需顏色和度數,就能幫忙代購。
記者注意到,這些“美瞳”價格在80元至100多元不等,外包裝花哨絢麗,但找不到任何中文標識。記者隨后詢問有沒有《醫療器械經營企業許可證》時,該攤主對記者的提問有些不解:“你買‘美瞳’要看那個干嗎?戴得住、舒服不就行了。”
查處:專項整治檢查68家企業和29家商鋪
近日,市食藥監局在全市范圍內對包括“美瞳”在內的隱形眼鏡市場進行暗訪,并對為期2個月的專項整治成果開展‘回頭看’。此次專項整治行動共檢查全市68家隱形眼鏡經營企業和29家小商鋪,下達責令整改通知書21份,立案查處2家。
“無證售賣是現階段檢查發現的主要問題。”市食藥監局醫療器械科負責人周衛民表示,市場上那些無證售賣“美瞳”的小店,經營面積往往不足10平方米,有的甚至只有一個簡單的貨柜,更不要提驗光等專用設施,經營人員也多為非醫學背景人員。
提醒:眼角膜受損后果嚴重
“市場上銷售的‘美瞳’,實際上屬于醫療器械產品中風險級別最高、監管最嚴格的三類醫療器械。”周衛民介紹,由于“美瞳”產品是直接接觸人體的醫療器械,國家有一套嚴格準入標準。經營者必須取得《醫療器械經營企業許可證》,才能銷售此類產品,而在產品外包裝上,還要有完整的使用說明、醫療器械注冊證標志和相應的規格型號。
“眼角膜中央只有0.5毫米厚,如果受到損傷或受到感染,會給病人帶來不可挽回的損失。”市中心醫院眼科主任劉璟稱,一些不合格的美瞳產品,其色素是有毒性的,掉色后會對眼表直接產生毒性。同時,某些劣質美瞳產品往往不透氧不透氣,容易導致角膜水腫缺氧,甚至誘發角膜炎。
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