鶴壁市食品藥品監(jiān)督管理局約談醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
近日，鶴壁市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)張俊明、市局醫(yī)療器械監(jiān)管科對(duì)浚縣潔云衛(wèi)生材料有限公司的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和行政負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
要求浚縣潔云衛(wèi)生材料有限公司：一要誠(chéng)實(shí)守信。在停產(chǎn)期間，不得擅自生產(chǎn)；二要全面整改。對(duì)存在的問(wèn)題，要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》積極整改，完善質(zhì)量管理體系，加大設(shè)施設(shè)備及環(huán)境條件改善的投入，配備符合條件的質(zhì)量管理人員。三要加強(qiáng)培訓(xùn)。要加強(qiáng)全員職工醫(yī)療器械生產(chǎn)法律法規(guī)和崗位職責(zé)、操作規(guī)程培訓(xùn)，加強(qiáng)新入職人員崗前培訓(xùn)，滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全要求。四要生產(chǎn)報(bào)告。恢復(fù)生產(chǎn)前，應(yīng)向市局提交恢復(fù)生產(chǎn)申請(qǐng)，經(jīng)市局現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收符合要求后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。
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