南昌新聞網訊 近日,市食藥監局發布了《關于2017年度南昌市醫療器械企業質量信用評級情況通報》,記者獲悉,經初評、復評、征求意見、公示等環節,共評出2017年度南昌市醫療器械3a級生產企業17家、經營企業14家。
除此之外,還評選出2a級生產企業11家、經營企業29家,a級生產企業15家、經營企業33家,b級生產企業89家、經營企業584家,c級生產企業47家、經營企業369家,d級生產企業6家、經營企業5家。
據了解,為推動執法監管信息公開,督促醫療器械企業落實質量安全主體責任,引導構建食品藥品安全社會共治格局,南昌市食藥監局制定了《南昌市醫療器械質量信用等級評定管理辦法》(以下簡稱《辦法》),每年組織對轄區內醫療器械企業開展質量信用等級評定工作。
根據《辦法》要求,對評定為d級的企業,納入重點問題企業名單,實行重點監管,每年的監督檢查不得低于4次。《辦法》同時要求,d級企業在下一年度評定之前,不得申辦新企業或參與申辦新企業,不得新增經營范圍,不得變更企業名稱。(全媒體記者 劉亨鑫)
附件:2017年度南昌市醫療器械企業質量信用3a、2a、a及d級企業名單.docx
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