市疾控中心：梅州疫苗均是經(jīng)過國家批簽發(fā)合格產(chǎn)品
一位家長展示出她孩子的疫苗本記錄。（吳騰江 攝）
得知長春長生生物被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗“效價指標(biāo)不合格”被處罰，有兩個孩子的李苗苗第一反應(yīng)是翻看兩個孩子的疫苗本，雖然注射的疫苗基本是長春長生生產(chǎn)的，但確定了不是涉事批號，這才松了一口氣。“現(xiàn)在最擔(dān)心的是國產(chǎn)疫苗的安全穩(wěn)定性，可能之后會選擇接種進口疫苗。”李苗苗的擔(dān)憂也是我市許多家長的心聲——公眾對國產(chǎn)疫苗的信心在動搖。
我市疾控中心表示，國家對在中國上市的國內(nèi)外生產(chǎn)的疫苗批簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)是相同的。就是說，經(jīng)過批簽發(fā)的國產(chǎn)和進口的同種疫苗，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒有明顯的差別。目前，我市購進的疫苗均是經(jīng)過國家批簽發(fā)的合格產(chǎn)品。
但疫苗事件發(fā)生后該如何應(yīng)對，記者昨日對此進行了走訪了解——
事件風(fēng)起
狂犬疫苗被曝造假
7月15日，國家藥監(jiān)局緊急發(fā)布通告稱，長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為，違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。
國家藥監(jiān)局要求吉林省食品藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品gmp證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗生產(chǎn)。當(dāng)天，長春長生也下發(fā)緊急通知，要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗，并啟動召回程序。
7月19日，長生生物發(fā)布公告稱，其子公司長春長生收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，稱長春長生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號201605014-01）“效價測定”項不符合規(guī)定，決定給予沒收庫存剩余疫苗186支、沒收違法所得85.88萬元，同時處違法生產(chǎn)藥品貨值價格三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。但這一批效價指標(biāo)不合格的疫苗在去年11月抽檢就發(fā)現(xiàn)了，只是最近吉林省食品藥監(jiān)局才實施了處罰，這一批次的疫苗已全部銷往山東，共計252600支、現(xiàn)庫存186支。
一波未平一波又起。據(jù)了解，同期被查出百白破疫苗效價不合格的不只長生生物一家。 除了長春長生，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。這批疫苗共計400520支，銷往了重慶和河北。
事件回應(yīng)
市民可撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢
長春長生疫苗案件發(fā)生后，我市疾控部門立即做出了回應(yīng)：長春長生生產(chǎn)的記錄造假狂犬疫苗尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。此外，長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬疫苗全部實施了召回。另外，我市亦未采購長春長生和武漢生物涉事批次的百白破疫苗。因此，我市沒有涉事批次疫苗。
我市雖未購進涉事批次疫苗，但疫苗對孩子的健康防御起著重要作用。怎樣科學(xué)地進行預(yù)防接種，記者帶著這個問題采訪了市疾控專家及接種門診醫(yī)生——
“效價測定”項目不符合規(guī)定是什么意思，該如何理解？
市疾控中心專家回復(fù)：疫苗效價與安全性是兩個不同概念。效價不符合規(guī)定不等于接種后會對人體有害。效價不符合規(guī)定，就是說可能會導(dǎo)致接種后產(chǎn)生的抗體濃度達不到預(yù)期效果，可能會降低預(yù)防疾病效果。目前，我市疫苗由省疾控供應(yīng)或由省平臺統(tǒng)一采購，都是經(jīng)過國家批簽發(fā)合格的產(chǎn)品。因此，只要嚴(yán)格按照免疫程序接種的合格疫苗就可以產(chǎn)生抗體，市民無須進行抗體檢測。
如何確定接種的疫苗是否合格呢？
從事20多年疫苗接種工作的金山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的黃慶泉表示：除查看兒童預(yù)防接種證“小綠本”上的信息外，家長或監(jiān)護人還可以下載兒童疫苗接種平臺（“小豆苗疫苗助手”）了解更詳盡的接種信息。通過對比疫苗接種記錄與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號判斷是否接種了相應(yīng)批號的疫苗。此外，市民也還可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，或撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
目前，“問題百白破疫苗”批號是：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2。
狂犬疫苗有多少品規(guī)，是否有其他的疫苗可以替代？
市疾控中心專家回復(fù)：我市有其他品規(guī)的疫苗可以替代，可以滿足犬傷者的接種預(yù)防。
對于未完成接種療程的傷者，跨品規(guī)接種狂犬疫苗，后果如何？
市疾控中心專家回復(fù)：跨品規(guī)接種狂犬疫苗，預(yù)防效果一樣，繼續(xù)按照原接種程序接種即可。
進口疫苗和國產(chǎn)疫苗該怎么選？
市疾控中心專家表示，國家對在中國上市的國內(nèi)外生產(chǎn)的疫苗批簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)是相同的。就是說，經(jīng)過批簽發(fā)的國產(chǎn)和進口的同種疫苗，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒有明顯的差別。“多年實踐證明，國產(chǎn)疫苗安全有效。”市疾控中心專家說，今年是全國免疫規(guī)劃40周年，經(jīng)過40年不懈努力我們在多個疾病預(yù)防領(lǐng)域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風(fēng)等多種疫苗可預(yù)防疾病，由我國自主研發(fā)的脊髓灰質(zhì)炎疫苗讓我們在2000年通過無脊灰的證實，5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。，希望廣大市民能以科學(xué)的態(tài)度看待疫苗，按時帶孩子進行免疫接種。
金山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心黃慶泉表示，從中心的接種數(shù)值證明了狂犬疫苗安全性、有效性皆有保障。“狂犬疫苗抗體檢測無特定機構(gòu)，”他說，但他曾遇到一位病患在接受狂犬疫苗一個多月后，到粵東醫(yī)院進行抗體檢測，據(jù)狂犬疫苗檢測報告，表明抗體水平達標(biāo)，證明疫苗有效。
市民心聲
疫苗安全馬虎不得
“希望國家能重視這個事件，嚴(yán)查懲處，不能化小，要以點帶面，多方面徹查食品藥品安全。”市民謝沁蘭表示，疫苗該打還是要打的。畢竟，接種疫苗依然是預(yù)防疾病最經(jīng)濟、最直接、最有效的手段，也是每個孩子享有的權(quán)利。
在豐順湯西鎮(zhèn)南礤村幼兒園，校方會要求學(xué)生家長在開學(xué)初報名時，一并提交疫防證明，而且湯西鎮(zhèn)衛(wèi)生站會不定時安排檢查。南礤村幼兒園校長陳有計說，疫苗的安全，關(guān)乎國家的未來和每一個孩子的健康，馬虎不得。
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